شروط الحفاظ على جودة الدواء

شروط الحفاظ على جودة الدواء حيث تؤثر جودة الدواء على نجاعة العلاج وسلامته. تعتمد الجودة على التصنيع والحفظ الصحيحين ، لذلك يجب الالتزام بجميع معايير الجودة المعترف بها عالميًا للحفاظ على الدواء لأطول فترة ممكنة.

يتميز كل دواء بمعايير محددة موجودة في المستحضرات الصيدلانية أو وثائق مقدمة من الشركات المصنعة ومعترف بها من قبل السلطات المختصة في كل بلد. تختص هذه المعايير بالمظهر الخارجي (اللون ، الرائحة ، إلخ) ، الخواص الفيزيائية الكيميائية ، طرق التحليل ، الظروف ومدة التخزين.

أهم شروط الحفاظ على جودة الدواء:

من أهم شروط حفظ الدواء أن لا تزيد درجة الحرارة في مكان التخزين عن 25 درجة مئوية ، إذا وصلت درجة الحرارة إلى 50-60 درجة مئوية داخل المركبات أو الحاويات أو الأرصفة ، وفي هذه الحالة لا يمكن لتاريخ انتهاء الصلاحية. مضمونة ، قد يكون التجميد ضارًا ، خاصة بالنسبة للمحاليل ، حيث يؤدي إلى تلف أو ترسيب المواد الفعالة وتكسير الأمبولات والعبوات.

معايير جودة الدواء:

يجب ألا تزيد الرطوبة النسبية في المتجر عن 65٪ (هناك العديد من الأجهزة التي يمكنها قياس الرطوبة). الهواء عامل في تلف الدواء بسبب الأكسجين والرطوبة ، لذلك يجب أن تبقى جميع الحاويات مغلقة. يجب حماية الأدوية من الهواء والرطوبة في عبوات محكمة الإغلاق وغير شفافة من فئة المستشفيات. يجب تجنبه قبل وقت طويل من التوزيع. يجب نصح المرضى الذين تلقوا عبوات مغلفة بالفيلم بإزالة الأقراص عند الاستخدام فقط.

يجب عدم تعريض الأدوية للضوء المباشر وخاصة المحاليل. يجب حفظ الأدوية القابلة للحقن في الحاوية الأصلية بعيدًا عن الضوء. يمكن لبعض الزجاج المعشق أن يعطي انطباعًا خادعًا بأنه يوفر الحماية من الضوء.

تاريخ انتهاء صلاحية الأدوية:

تتدهور الأدوية تدريجياً نتيجة لعدة عمليات ، حتى لو تم حفظها في ظل ظروف مناسبة. في معظم البلدان ، تجبر القوانين الشركات المصنعة على دراسة استقرار منتجاتها في ظل الظروف القياسية لضمان الحد الأدنى من العمر الافتراضي. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد من قبل الشركة المصنعة إلى أن التأثير العلاجي للدواء لم يتغير حتى هذا التاريخ (وجود 90٪ على الأقل من المادة الفعالة في الدواء وعدم وجود زيادة كبيرة في سمية الدواء ).

أساسيات التعامل مع الأدوية منتهية الصلاحية:

يجب احترام تاريخ انتهاء الصلاحية من وجهة النظر القانونية ومن وجهة نظر المسؤولية العلاجية. في الحالات التي تتوفر فيها أدوية منتهية الصلاحية فقط ، يمكن للطبيب تحمل مسؤولية استخدام هذه الأدوية. من المعلوم أن الدواء لا يصبح غير صالح للاستعمال في اليوم التالي لتاريخ انتهاء صلاحيته. إذا تم حفظ الدواء في ظروف مناسبة (حماية من الرطوبة والضوء ، في عبوة سليمة ، وفي درجة حرارة متوسطة) وإذا لم يلاحظ أي تغيرات في مظهره الخارجي أو قابليته للذوبان ، فقد يكون من الأفضل في كثير من الأحيان استخدام دواء منتهي الصلاحية بدلاً من ترك المريض في حالة خطرة دون علاج.