معايير جودة الدواء داخل الصيدلية
معايير جودة الدواء داخل الصيدلية تتحدد وفق دستور الأدوية والوثائق التي تقدمها الجهات المصنعة، والتي تعترف بها السلطات المختصة في كل دولة.
بالإضافة إلى ذلك، تختص هذه المعايير بالشكل الخارجي للدواء، مثل اللون والرائحة، والخواص الفيزيائية والكيميائية، وطرق التحليل، وشروط ومدة الحفظ.
تضمن شهادة التحليل المقدمة من الجهات المصنعة لكل مادة أن الدفعة المنتجة تتوافق مع معايير الجودة الرسمية في بلد التصنيع.
تؤثر درجة الحرارة والهواء والرطوبة والضوء على حفظ الدواء.
كما أن ظروف استقرار الدواء تختلف حسب المادة الدوائية، وشكل الدواء الصيدلاني، مثل الأقراص أو المحاليل، وأيضًا طريقة التصنيع.
لذلك يجب الالتزام بتوصيات الحفظ الموضحة في الدليل أو على الملصقات الخاصة بالجهة المصنعة.
يجب عدم تعريض الأدوية للضوء المباشر، خاصة المحاليل.
ينبغي حفظ الأدوية داخل الوعاء الأصلي بعيدًا عن الضوء، خاصة بالنسبة للحقن.
بالإضافة إلى ذلك، قد يعطي الزجاج الملون انطباعًا خاطئًا بحماية الدواء من الضوء.
من الضروري معرفة الخصائص الطبيعية لكل دواء، مثل اللون والرائحة وقابلية الذوبان والقوام، لرصد أي تغيرات قد تشير إلى تدهور الدواء.
وعليه، يجب العلم أن تدهور الدواء لا يظهر دائمًا بتغيرات خارجية واضحة.
تتدهور الأدوية تدريجيًا نتيجة عمليات طبيعية، حتى عند حفظها وفق الشروط الملائمة.
وفي معظم الدول، تجبر القوانين الجهات المصنعة على دراسة ثبات منتجاتهم تحت ظروف قياسية لضمان الحد الأدنى لعمر التخزين.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى أن التأثير العلاجي للدواء يظل فعالًا حتى هذا التاريخ، مع احتفاظ 90% على الأقل من المادة الفعالة وعدم حدوث زيادة كبيرة في سمية الدواء.